Гост исо 11133-1-2011 статус документа

Давид Окт.02.2012 гост статус 4

У нас вы можете скачать гост исо 11133-1-2011 статус документа в fb2, txt, PDF, EPUB, doc, rtf, jar, djvu, lrf!

Среда обогащения, которая поддерживает размножение определенных микроорганизмов, частично или полностью подавляя рост других микроорганизмов например, среда Раппапорта-Василиадиса Rappaport-Vassiliadis.

Среда обогащения, которая поддерживает рост большинства микроорганизмов например, питательный "бульон". Плотная или полужидкая культуральная среда, которая поддерживает рост микроорганизмов. Среда выделения, которая не предназначена для избирательного подавления роста микроорганизмов например, питательный агар.

Культуральная среда, предназначенная для выявления определенной реакции идентификации, которая далее не требует дальнейшего подтверждения исследования.

Определенные культуральные среды могут принадлежать к нескольким категориям, например кровяной агар является средой восстановления согласно 3. Культуральная среда, находящаяся в контейнерах в готовой к использованию форме например, чашки Петри или пробирки, или другие контейнеры.

Культуральная среда в сухой форме, которая не готова к немедленному использованию например, порошки, гранулы, лиофилированные изделия. Повторная гидратация позволяет получить один из двух видов сред: Тест-микроорганизмы обычно используют для контроля качества и испытания эффективности культуральных сред.

Микроорганизм, для которого определены род и вид. Микроорганизм внесен в каталог и описан согласно его характеристикам. Предпочтительно, чтобы было установлено его происхождение. Набор отдельных идентичных культур, полученных в лаборатории посредством получения от одного пересева из контрольного штамма либо имеющегося в лаборатории или полученного от поставщика. Первичная субкультура, полученная от контрольного посева контрольной культуры см.

Приобретение сред следует планировать таким образом, чтобы обеспечивать регулярный поток то есть первым получено - первым использовано. Для поддержания эффективного учета необходимые проверки должны включать в себя: После открытия нового контейнера на качество среды может повлиять окружающая среда, в которой хранят открытые контейнеры со средами и добавками.

Потеря качества сухих обезвоженных сред проявляется в изменении текучести порошка, гомогенности, образовании комков, изменении цвета и т.

Любую сухую обезвоженную среду, которая стала влажной или проявляет очевидные изменения физических свойств, следует исключать из дальнейшей работы.

Пользователь вправе установить общие сроки хранения приготовленных сред. Специальные международные или национальные стандарты могут предписывать конкретные условия и срок годности. Стерилизованные среды, разлитые в чашки, пробирки или флаконы и реагенты, которые не используются немедленно, должны быть защищены от света и высыхания. Если дата истечения срока годности не была установлена или не указана в международном стандарте, среды, к которым конечные компоненты добавляют непосредственно перед использованием, следует хранить в холодильнике не более 3 мес или при комнатной температуре не более одного месяца в условиях, не допускающих изменения их состава.

Однако рекомендуется, чтобы среды, к которым добавляют селективные добавки, использовали в день их приготовления. Следует наблюдать за любым изменением цвета, признаками появления пыли, обезвоживания или микробного роста. Партии сред, показывающие такие изменения, не следует использовать. До использования или перед нагреванием рекомендуется доводить среды до температуры окружающей среды. Необходимо следовать хорошей лабораторной практике и инструкциям изготовителя, касающимся работы с сухими обезвоженными средами и другими компонентами, входящими в их состав, особенно содержащими опасные материалы, такие как соли желчных кислот или другие селективные компоненты.

Когда среды приготовляют из сухих обезвоженных коммерческих составов, необходимо точно выполнять инструкции изготовителя. Для сред, приготовляемых из отдельных компонентов, необходимо строго соблюдать все операции, предусмотренные в инструкции изготовителя. Кроме того, до начала приготовления сред следует проверить полную идентичность то есть код и номер партии всех используемых компонентов.

Если дистиллированную воду приготавливают из хлорированной воды, хлор необходимо нейтрализовать перед дистилляцией. Дистиллированную воду следует хранить в контейнерах, изготовленных преимущественно из инертных материалов например, нейтральное стекло, полиэтилен и т.

Примечание - В некоторых случаях может быть необходимо использовать свежеприготовленную воду, свободную от растворенной в ней двуокиси углерода. Вода, пропущенная через ионообменные устройства деионизированная , может быть обсеменена высоким количеством микроорганизмов; желательно такую воду не использовать без подтверждения низкого содержания в ней микроорганизмов.

За консультацией о выборе лучшего метода минимизации заражения микроорганизмами можно обратиться к изготовителю. Значительно загрязненная микроорганизмами деионизированная вода, которая была стерилизована фильтрованием, может содержать достаточно веществ, подавляющих рост некоторых микроорганизмов. Для растворения постепенно добавляют требуемое количество воды, избегая образования комков. Средам, содержащим агар, нужно дать несколько минут для впитывания воды с перемешиванием до нагревания.

Для сред, приготовляемых из отдельных компонентов, каждый компонент необходимо добавлять отдельно и полностью растворять, прежде чем окончательно довести до конечного объема.

Примечание - Имеющиеся в продаже готовые среды могут показывать существенные изменения значения рН до и после автоклавирования. Однако если используют дистиллированную или деионизированную воду хорошего качества, то получение нужного значения рН до автоклавирования не требуется.

Определенные среды не нуждаются в стерилизации автоклавированием и их допускается использовать после кипячения. Например, среды для выращивания Enterobacteriaceae, содержащие бриллиантовый зеленый, особенно чувствительны к нагреванию и действию и после кипячения должны быть быстро охлаждены и защищены от сильного света. Также некоторые реактивы допускается использовать без стерилизации см.

Для объемов более чем см цикл стерилизации адаптируют соответствующим образом. Во всех случаях следуют инструкциям, данным в стандарте, и инструкциям изготовителей. Работу автоклава контролируют с помощью показаний термопар и индикаторных полосок при типичных условиях, чтобы гарантировать достижение желаемого температурного профиля. Примечание - Может происходить перегревание, когда в автоклаве стерилизуются большие объемы сред см.

Контроль эффективности стерилизации является существенным в приготовлении культуральных сред. После нагревания следует охлаждать среды способом, предотвращающим выкипание.

Это особенно важно для чувствительных сред, например, предназначенных для Enterobacteriaceae, и сред, автоклавируемых в больших объемах. Используют мембраны и фильтровальные элементы с диаметром пор 0,22 мкм. Они должны быть стерилизованы в автоклаве. При приобретении элементов фильтра и мембран в стерильном состоянии при их использовании следуют инструкциям изготовителя.

Если необходимо, после автоклавирования сборку в стерильных условиях осуществляют в ламинарном шкафу с очищенным потоком воздуха. Примечание - На некоторых фильтровальных мембранах могут задерживаться белки такие как антибиотики. Чтобы получать необходимую концентрацию, пользователь должен использовать предварительно увлажненный фильтр. При приготовлении добавок необходимо соблюдать технику безопасности и следовать инструкциям изготовителя.

Не допускается использовать добавки с просроченным сроком годности. Например, для рабочих растворов антибиотика срок годности истекает в тот же самый день. При определенных обстоятельствах растворы антибиотика допускается хранить в замороженном состоянии в соответствующих объемах аликвотах.

Не допускается их повторное замораживание после оттаивания. Потенциальная потеря активности вследствие замораживания должна быть обсуждена с изготовителем или определена пользователем. Среды, которые ранее были автоклавированы, повторно нагревают в течение минимального времени, чтобы сохранять качество среды.

Следует избегать перегрева и удалять среду из водяной бани, когда она расплавилась. Расплавленную среду следует использовать как можно скорее, по возможности, сразу, но не более чем через 4 ч. Стерильная добавка перед добавлением к агаровой среде должна быть доведена до комнатной температуры. Холодные жидкости могут привести к образованию геля из агара или сформировать прозрачные хлопья. Все добавки добавляют в среду осторожно и перемешивают до полного растворения, затем наливают в конечные контейнеры, по возможности, максимально быстро, насколько это возможно.

Чтобы дать агаровой среде охладиться и застыть, чашки Петри, закрытые крышками, помещают на прохладную, горизонтальную поверхность. Примечание - В течение инкубации будет происходить потеря влажности агаровой среды.

Факторы, влияющие на потерю воды, включают в себя состав среды, количество среды в чашках, тип термостата с вентиляцией или без нее , влажность атмосферы в термостате, расположение и количество чашек в термостате и температуру инкубации. Допускается использовать альтернативные системы кодирования, удовлетворяющие этим требованиям. Срок годности чашек с разлитой агаровой средой можно увеличить, если хранить их в герметично закрытых полиэтиленовых пакетах.

Чтобы избежать появления конденсата, чашки необходимо охладить перед помещением в пакеты. Не допускается подсушивание поверхности агаровых чашек перед хранением в охлажденном состоянии. Чашки с готовой к использованию агаризованной средой, приобретенной в продаже, должны храниться и использоваться согласно инструкции изготовителя. Следует оставлять пространство для циркуляции воздушного потока, чтобы среда быстро пришла в равновесие с температурой инкубации в термостате настолько, насколько это возможно.

Для жидких сред время для достижения температуры инкубации зависит от ряда факторов, например объема, размещения, типов контейнеров, типов термостата. В случае выращивания в анаэробных условиях может оказаться необходимым сложить чашки в стопки, не менее шести чашек в стопке.

Лабораторное тестирование должно включать в себя, как минимум: Контрольные организмы должны, прежде всего, включать культуры, которые являются широко доступными в коллекциях эталонных культур и являются хорошо охарактеризованными. Хорошо охарактеризованные микроорганизмы, выделенные в лаборатории, допускается включать в набор контрольных микроорганизмов.

Их культуральные характеристики должны быть исследованы и зарегистрированы лабораторией. В контрольном наборе должен находиться штамм с атипичными характеристиками.

Предпочтительно использовать штаммы, выделенные из пищевых продуктов, хотя не все коллекции культур предоставляют информацию, касающуюся их происхождения. Контрольные организмы для каждой среды могут включать: Примечание - Международный комитет по микробиологии и гигиене пищевых продуктов WPCM описал утвержденный перечень коллекции штаммов для оценки питательных сред [1]. При этих условиях пользователь не обязан выполнять обширный объем испытаний приобретенных сред.

Необходима только гарантия, что поддерживаются необходимые условия хранения. Для тех сред, которые не содержат никаких индикаторов или селективных веществ, использование одного положительного контрольного штамма в испытании является достаточным.

Для тех сред, которые содержат индикаторы или селективные агенты, должны использоваться штаммы, которые выявляют функцию индикатора или селективности. Для сложных сред, то есть питательных сред с использованием добавок, каждую партию необходимо проверить со штаммами, характеристики которых приведены в 5. В случае готовых к использованию сред, к которым добавляют ингредиенты, приготовленные в лаборатории, используют тот же принцип для проверки.

Примечание - На практике пищевые продукты могут содержать микроорганизмы, подвергнутые стрессу. В связи с этим необходимо принимать в расчет способность среды оживления таких находящихся под стрессом микроорганизмов.

Информацию по методам консервации и поддержанию культуральных сред и коллекций эталонных штаммов см. Микробиология" приняли решение в отношении обозначений для категории компонентов, представленных в пунктах А. При этом не существует единственного метода сохранения и поддержания контрольных штаммов для всех штаммов коллекции, использующихся в исследованиях см. Примечание - Для различных, химически неопределенных компонентов, используемых в культуральных средах, приведен перечень в приложении A.

Культуральная среда, состоящая из водного раствора одного или более компонентов например, пептонная вода, питательный бульон. Примечания 1 В некоторых случаях к жидкой культуральной среде добавлены твердые частицы.

Плотная культуральная среда, содержащая затвердевающие материалы например, aгар-aгар, желатин и т. Твердые культуральные среды, разлитые в пробирки, которые размещают в наклонном положении при затвердевании среды, часто называют "косяками" или "скошенным агаром". Культуральная среда, предназначенная для сохранения и поддержания жизнеспособности микроорганизмов с момента отбора образца до начала ее анализа в лаборатории.

Примечание - Транспортные среды обычно содержат вещества, которые не допускают размножения микроорганизмов, но гарантируют их сохранение например, транспортная среда Стюарта или среда Эймса. Культуральная среда, предназначенная для сохранения и поддержания жизнеспособности микроорганизмов в течение продолжительного периода, чтобы защищать их против неблагоприятных влияний, которые могут происходить в течение долгосрочного хранения, и позволять восстанавливать рост микроорганизма после этого периода например, яичная среда Дорсе Dorse.

Культуральная среда, позволяющая находящимся в состоянии стресса и ослабленным микроорганизмам восстанавливать способность для нормального роста без обязательного условия их размножения. Преимущественно жидкая культуральная среда, которая благодаря ее составу обеспечивает особенно благоприятные условия для размножения микроорганизмов. Среда обогащения, которая поддерживает размножение определенных микроорганизмов, частично или полностью подавляя рост других микроорганизмов например, среда Раппапорта-Василиадиса Rappaport-Vassiliadis.

Среда обогащения, которая поддерживает рост большинства микроорганизмов например, питательный "бульон". Плотная или полужидкая культуральная среда, которая поддерживает рост микроорганизмов. Среда выделения, которая не предназначена для избирательного подавления роста микроорганизмов например, питательный агар. Культуральная среда, предназначенная для выявления определенной реакции идентификации, которая далее не требует дальнейшего подтверждения исследования.

Определенные культуральные среды могут принадлежать к нескольким категориям, например кровяной агар является средой восстановления согласно 3. Культуральная среда, находящаяся в контейнерах в готовой к использованию форме например, чашки Петри или пробирки, или другие контейнеры. Культуральная среда в сухой форме, которая не готова к немедленному использованию например, порошки, гранулы, лиофилированные изделия. Повторная гидратация позволяет получить один из двух видов сред: Тест-микроорганизмы обычно используют для контроля качества и испытания эффективности культуральных сред.

Микроорганизм, для которого определены род и вид. Микроорганизм внесен в каталог и описан согласно его характеристикам. Предпочтительно, чтобы было установлено его происхождение. Набор отдельных идентичных культур, полученных в лаборатории посредством получения от одного пересева из контрольного штамма либо имеющегося в лаборатории или полученного от поставщика. Первичная субкультура, полученная от контрольного посева контрольной культуры см.

Приобретение сред следует планировать таким образом, чтобы обеспечивать регулярный поток то есть первым получено - первым использовано. Для поддержания эффективного учета необходимые проверки должны включать в себя: После открытия нового контейнера на качество среды может повлиять окружающая среда, в которой хранят открытые контейнеры со средами и добавками.

Потеря качества сухих обезвоженных сред проявляется в изменении текучести порошка, гомогенности, образовании комков, изменении цвета и т. Любую сухую обезвоженную среду, которая стала влажной или проявляет очевидные изменения физических свойств, следует исключать из дальнейшей работы. Пользователь вправе установить общие сроки хранения приготовленных сред.

Специальные международные или национальные стандарты могут предписывать конкретные условия и срок годности. Стерилизованные среды, разлитые в чашки, пробирки или флаконы и реагенты, которые не используются немедленно, должны быть защищены от света и высыхания.

Если дата истечения срока годности не была установлена или не указана в международном стандарте, среды, к которым конечные компоненты добавляют непосредственно перед использованием, следует хранить в холодильнике не более 3 мес или при комнатной температуре не более одного месяца в условиях, не допускающих изменения их состава.

Однако рекомендуется, чтобы среды, к которым добавляют селективные добавки, использовали в день их приготовления. Следует наблюдать за любым изменением цвета, признаками появления пыли, обезвоживания или микробного роста.

Партии сред, показывающие такие изменения, не следует использовать. До использования или перед нагреванием рекомендуется доводить среды до температуры окружающей среды. Необходимо следовать хорошей лабораторной практике и инструкциям изготовителя, касающимся работы с сухими обезвоженными средами и другими компонентами, входящими в их состав, особенно содержащими опасные материалы, такие как соли желчных кислот или другие селективные компоненты.

Когда среды приготовляют из сухих обезвоженных коммерческих составов, необходимо точно выполнять инструкции изготовителя.

Для сред, приготовляемых из отдельных компонентов, необходимо строго соблюдать все операции, предусмотренные в инструкции изготовителя. Кроме того, до начала приготовления сред следует проверить полную идентичность то есть код и номер партии всех используемых компонентов. Если дистиллированную воду приготавливают из хлорированной воды, хлор необходимо нейтрализовать перед дистилляцией.

Дистиллированную воду следует хранить в контейнерах, изготовленных преимущественно из инертных материалов например, нейтральное стекло, полиэтилен и т. Примечание - В некоторых случаях может быть необходимо использовать свежеприготовленную воду, свободную от растворенной в ней двуокиси углерода.

Вода, пропущенная через ионообменные устройства деионизированная , может быть обсеменена высоким количеством микроорганизмов; желательно такую воду не использовать без подтверждения низкого содержания в ней микроорганизмов. За консультацией о выборе лучшего метода минимизации заражения микроорганизмами можно обратиться к изготовителю. Значительно загрязненная микроорганизмами деионизированная вода, которая была стерилизована фильтрованием, может содержать достаточно веществ, подавляющих рост некоторых микроорганизмов.

Для растворения постепенно добавляют требуемое количество воды, избегая образования комков. Средам, содержащим агар, нужно дать несколько минут для впитывания воды с перемешиванием до нагревания. Для сред, приготовляемых из отдельных компонентов, каждый компонент необходимо добавлять отдельно и полностью растворять, прежде чем окончательно довести до конечного объема.

Примечание - Имеющиеся в продаже готовые среды могут показывать существенные изменения значения рН до и после автоклавирования.

Однако если используют дистиллированную или деионизированную воду хорошего качества, то получение нужного значения рН до автоклавирования не требуется. Определенные среды не нуждаются в стерилизации автоклавированием и их допускается использовать после кипячения. Например, среды для выращивания Enterobacteriaceae, содержащие бриллиантовый зеленый, особенно чувствительны к нагреванию и действию и после кипячения должны быть быстро охлаждены и защищены от сильного света.

Также некоторые реактивы допускается использовать без стерилизации см. Для объемов более чем см цикл стерилизации адаптируют соответствующим образом. Во всех случаях следуют инструкциям, данным в стандарте, и инструкциям изготовителей.

Работу автоклава контролируют с помощью показаний термопар и индикаторных полосок при типичных условиях, чтобы гарантировать достижение желаемого температурного профиля. Примечание - Может происходить перегревание, когда в автоклаве стерилизуются большие объемы сред см. Контроль эффективности стерилизации является существенным в приготовлении культуральных сред. После нагревания следует охлаждать среды способом, предотвращающим выкипание.

Это особенно важно для чувствительных сред, например, предназначенных для Enterobacteriaceae, и сред, автоклавируемых в больших объемах. Используют мембраны и фильтровальные элементы с диаметром пор 0,22 мкм. Они должны быть стерилизованы в автоклаве.

При приобретении элементов фильтра и мембран в стерильном состоянии при их использовании следуют инструкциям изготовителя. Если необходимо, после автоклавирования сборку в стерильных условиях осуществляют в ламинарном шкафу с очищенным потоком воздуха.

Примечание - На некоторых фильтровальных мембранах могут задерживаться белки такие как антибиотики. Чтобы получать необходимую концентрацию, пользователь должен использовать предварительно увлажненный фильтр. При приготовлении добавок необходимо соблюдать технику безопасности и следовать инструкциям изготовителя. Не допускается использовать добавки с просроченным сроком годности. Например, для рабочих растворов антибиотика срок годности истекает в тот же самый день.

При определенных обстоятельствах растворы антибиотика допускается хранить в замороженном состоянии в соответствующих объемах аликвотах. Не допускается их повторное замораживание после оттаивания. Потенциальная потеря активности вследствие замораживания должна быть обсуждена с изготовителем или определена пользователем. Среды, которые ранее были автоклавированы, повторно нагревают в течение минимального времени, чтобы сохранять качество среды.

Следует избегать перегрева и удалять среду из водяной бани, когда она расплавилась. Расплавленную среду следует использовать как можно скорее, по возможности, сразу, но не более чем через 4 ч. Стерильная добавка перед добавлением к агаровой среде должна быть доведена до комнатной температуры. Холодные жидкости могут привести к образованию геля из агара или сформировать прозрачные хлопья. Все добавки добавляют в среду осторожно и перемешивают до полного растворения, затем наливают в конечные контейнеры, по возможности, максимально быстро, насколько это возможно.

Чтобы дать агаровой среде охладиться и застыть, чашки Петри, закрытые крышками, помещают на прохладную, горизонтальную поверхность. Примечание - В течение инкубации будет происходить потеря влажности агаровой среды. Факторы, влияющие на потерю воды, включают в себя состав среды, количество среды в чашках, тип термостата с вентиляцией или без нее , влажность атмосферы в термостате, расположение и количество чашек в термостате и температуру инкубации.

Допускается использовать альтернативные системы кодирования, удовлетворяющие этим требованиям. Срок годности чашек с разлитой агаровой средой можно увеличить, если хранить их в герметично закрытых полиэтиленовых пакетах. Чтобы избежать появления конденсата, чашки необходимо охладить перед помещением в пакеты. Не допускается подсушивание поверхности агаровых чашек перед хранением в охлажденном состоянии.

Чашки с готовой к использованию агаризованной средой, приобретенной в продаже, должны храниться и использоваться согласно инструкции изготовителя. Следует оставлять пространство для циркуляции воздушного потока, чтобы среда быстро пришла в равновесие с температурой инкубации в термостате настолько, насколько это возможно.

Для жидких сред время для достижения температуры инкубации зависит от ряда факторов, например объема, размещения, типов контейнеров, типов термостата. В случае выращивания в анаэробных условиях может оказаться необходимым сложить чашки в стопки, не менее шести чашек в стопке.

Лабораторное тестирование должно включать в себя, как минимум: Контрольные организмы должны, прежде всего, включать культуры, которые являются широко доступными в коллекциях эталонных культур и являются хорошо охарактеризованными. Хорошо охарактеризованные микроорганизмы, выделенные в лаборатории, допускается включать в набор контрольных микроорганизмов.

Их культуральные характеристики должны быть исследованы и зарегистрированы лабораторией. В контрольном наборе должен находиться штамм с атипичными характеристиками. Предпочтительно использовать штаммы, выделенные из пищевых продуктов, хотя не все коллекции культур предоставляют информацию, касающуюся их происхождения.

Контрольные организмы для каждой среды могут включать: Примечание - Международный комитет по микробиологии и гигиене пищевых продуктов WPCM описал утвержденный перечень коллекции штаммов для оценки питательных сред [1].

При этих условиях пользователь не обязан выполнять обширный объем испытаний приобретенных сред. Необходима только гарантия, что поддерживаются необходимые условия хранения.

Для тех сред, которые не содержат никаких индикаторов или селективных веществ, использование одного положительного контрольного штамма в испытании является достаточным.

Ксения
dresbyedescgou